浙械注準20142410050

杭州富家醫療器械有限公司

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余杭區仁和鎮三白潭村

一次性使用真空采血管

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FJ010K2E、 FJ020K2E、FJ030K2E、FJ040K2E、 FJ050K2E、FJ010K3E、FJ020K3E、FJ030K3E、FJ040K3E、FJ050K3E、FJ018NC、FJ027NC、FJ036NC、FJ045NC、FJ016NC、FJ024NC、FJ032NC、FJ040NC、FJ020LH、FJ030LH、FJ040LH、FJ050LH、FJ020NH、FJ030NH、FJ040NH、FJ050NH、FJ020FHC、FJ030FHC、FJ040FHC、FJ050FHC、FJ020A、FJ030A、FJ040A、FJ050A、FJ020Z、FJ030Z、FJ040Z、FJ050Z、FJ020SG、FJ030SG、FJ040SG、FJ050SG。

產品由試管、添加劑、塑料帽、試管塞、止流夾組成。塑料帽采用聚乙烯塑料制作，試管塞采用丁基橡膠制作，試管采用玻璃或PET塑料制作。采血管縱向應能承受3000gn的離心轉速，持續10min，無斷裂、塌陷、裂縫等現象；試管應能承受50Kpa壓力，持續15s，試管應無破裂現象；各型號規格采血管的公稱液體容量應符合注冊產品標準的要求；添加劑容量范圍控制在標準范圍之內；產品為非無菌狀態提供。

產品與采血針配套，供臨床作靜脈采血并盛放血樣本用。

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2014.10.16

2019.10.15

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