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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
固定修復體
注冊證編號
浙械注準20142630018
注冊人名稱
杭州勝品醫療器械有限公司
注冊人住所
/
生產地址
杭州市西湖區三墩鎮金蓬街366號2幢501室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
固定修復體
管理類別
2
型號規格
Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11，Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31；Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12，Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32；Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13，Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33；Ⅰ-14、Ⅰ-34、Ⅱ-14，Ⅰ-24、Ⅱ-24、Ⅱ-34；Ⅰ-20、Ⅱ-20。
結構及組成
產品制作應使用具有醫療器械注冊證書的材料及其它按醫療器械管理的產品。Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11由鎳鉻合金單獨加工而成，Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31由鎳鉻合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12由鈷鉻合金單獨加工而成，Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32由鈷鉻合金和瓷粉加工而成；賤金屬類規格(鎳鉻和鈷鉻)橋體結構中由造牙粉材料作充膠橋體。Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13由黃金單獨加工而成，Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33由黃金和瓷粉加工而成；Ⅰ-14、Ⅰ-34、Ⅱ-14由銀鈀合金單獨加工而成，Ⅰ-24、Ⅱ-24、Ⅱ-34由銀鈀合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-20、Ⅱ-20型由陶瓷材料(氧化鋯)或陶瓷材料(氧化鋯)和瓷粉加工而成。產品合金金屬元素限定及生物性能符合注冊標準要求。
適用范圍
產品供牙列缺損或牙體缺損的固定修復。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
/
批準日期
2014.10.16
有效期至
2019.10.15
變更情況
/
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