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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
固定修復(fù)體
注冊(cè)證編號(hào)
浙械注準(zhǔn)20142630090
注冊(cè)人名稱
杭州而然科技有限公司
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
杭州市濱江區(qū)六和路368號(hào)一幢(南)三樓F3022室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
固定修復(fù)體
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
I-1型,II-1型,III-1型,IV-1型,V-1型,VI-1型,I-2型,II-2型,III-2型,IV-2型,V-2型,VI-2型。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品的制作應(yīng)采用具有有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的原材料加工。I-1型為飾瓷氧化鋯貼面、II-1型為飾瓷氧化鋯嵌體、III-1型為飾瓷氧化鋯部分冠、IV-1型為飾瓷氧化鋯單冠、V-1型為飾瓷氧化鋯聯(lián)冠、VI-1型為飾瓷氧化鋯橋，由氧化鋯陶瓷和瓷粉加工而成；I-2型為氧化鋯貼面、II-2型為氧化鋯嵌體、III-2型為氧化鋯部分冠、IV-2型為氧化鋯單冠、V-2型為氧化鋯聯(lián)冠、VI-2型為氧化鋯橋，由氧化鋯陶瓷加工而成。產(chǎn)品(固位部分除外)的表面應(yīng)光滑、有光澤、無(wú)裂紋、無(wú)氣孔。耐急冷急熱試驗(yàn)，產(chǎn)品的任何瓷質(zhì)部分不得出現(xiàn)裂紋；產(chǎn)品放射性、生物性能指標(biāo)應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
適用范圍
產(chǎn)品用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2014.10.20
有效期至
2019.10.19
變更情況
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