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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用導(dǎo)尿包
注冊(cè)證編號(hào)
浙械注準(zhǔn)20142640009
注冊(cè)人名稱
奉化市康家樂(lè)醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
奉化市溪口鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用導(dǎo)尿包
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
/
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由包布、洞巾、方巾、腰盤、器械盤、注水筒、鑷子、管夾、引流袋、導(dǎo)尿管、導(dǎo)尿管標(biāo)簽、橡膠檢查手套或滅菌橡膠外科手套、薄膜手套、試管、碘伏棉球、硅油棉球或硅油無(wú)紡布片、棉球、紗布?jí)K組成。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌；產(chǎn)品若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時(shí)其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。產(chǎn)品中的無(wú)紡布制品應(yīng)無(wú)皮膚刺激、無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無(wú)細(xì)胞毒性。
適用范圍
供病人導(dǎo)尿用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.10.13
有效期至
2019.10.12
變更情況
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