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400-901-5099
全部商品分類
氣管插管
注冊證編號
浙械注準20142660004
注冊人名稱
杭州山友醫療器械有限公司
注冊人住所
/
生產地址
杭州市蕭山區聞堰鎮長安村
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
氣管插管
管理類別
2
型號規格
Ⅰ型-口/鼻型氣管插管(I-A型/I-B型)、Ⅱ型-經鼻型氣管插管(Ⅱ-A型/Ⅱ-B型)、Ⅲ型-經口型氣管插管(Ⅲ-A型/Ⅲ-B型)、Ⅳ型-免充氣型氣管插管(Ⅳ-A型/Ⅳ-B型)、Ⅴ型硅膠加強型氣管插管(Ⅴ-B型)
結構及組成
產品由氣管插管主管和插管接頭組成，可充起套囊是所有帶囊氣管插管的必備配件，充氣管、指示球囊及氣閥是Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅴ型帶囊氣管插管的必備配件,無囊氣管插管則無上述配件；導絲可作為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型氣管插管選配件，但對于Ⅴ型氣管插管是必配件。產品帶囊管應具有抽(充)氣性能；產品應無菌；若采用環氧乙烷滅菌，出廠時其殘留量應不大于10ug/g；細胞毒性反應不大于1級、應無粘膜刺激反應、無遲發型超敏反應。
適用范圍
產品供醫護人員在急診科、ICU及各科室進行麻醉或急救復蘇時使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
/
批準日期
2014.10.09
有效期至
2019.10.08
變更情況
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