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全部商品分類
一次性使用吸痰管
注冊證編號
浙械注準20142660190
注冊人名稱
杭州超德斯實業有限公司
注冊人住所
/
生產地址
杭州市余杭區中泰鄉泰峰村(高泰線與石橫線交叉口)
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用吸痰管
管理類別
2
型號規格
5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr
結構及組成
產品由負壓控制器(吸痰連接頭)和吸痰管導管組成。產品應有良好的氣密性，在管內輸入100Kpa的氣壓，持續15s，應無氣體泄漏現象。產品的導管應無口腔粘膜刺激、無細胞毒性、無遲發型超敏反應。產品應無菌；若采用環氧乙烷滅菌，其出廠前環氧乙烷殘留量應不大于10mg/Kg。
適用范圍
產品供臨床吸痰用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
/
批準日期
2014.11.18
有效期至
2019.11.17
變更情況
/
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