浙衢食藥監械(準)字2013第1100017號

浙江康慈醫療科技有限公司

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江山經濟開發區山海協作區匯源路20號

髖關節手術器械包

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KC-HIP-Ⅰ型髖關節手術器械包

KC-HIP-Ⅰ型髖關節手術器械包由：髓腔銼手柄、內襯打入器、股骨柄打入器、盒型骨刀、滑錘、卡尺、髖臼打入器、萬向起子、導向器、螺釘探測器、股骨距平面銼1#、股骨距平面銼2#、T型手柄、骨鉤、髖臼銼連桿、髖臼打入器定位棒、髖臼拉鉤、￠22球頭試模、￠28球頭試模、截骨板、持釘鉗、卡環安裝鉗、球頭打入器、股骨柄安裝手柄、股骨頭取出器、髓腔鉸刀A型、髓腔鉸刀B型、頸領試模、髓腔銼、試模、銼、骨水泥臼打入球頭、鉆頭、軟鉆桿、內襯打入球頭、直快接手柄、球頭持取器、器械盒組成。1.使用性能：髖關節手術器械包表面應光滑，不得有鋒棱(除刃口處)、毛刺、裂紋、變形、損傷、附著物等缺陷。髖關節手術器械包各部件的刻度標志應在產品表面的明顯部位；刻度標志應完整、清晰、整齊。髖關節手術器械包各部件連接配合處，其配合性能應良好，不得有過松或卡塞現象。2.物理性能：髖關節手術器械包各組成部件的不銹鋼材質部分，硬度應≥30HRC；鉆頭、髓腔銼的夾持和切削部位，硬度應≥40HRC；髖關節手術器械包各部件的表面粗糙度Ra之數值：外表面應≤1.6μm，其它應≤3.2μm。3.耐腐蝕性能：髖關節手術器械包各部件的金屬部分的

供醫療機構骨科手術時作為髖關節置換手術的配套工具

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2013.10.18

2017.10.17

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