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400-901-5099
全部商品分類
冷敷敷料
注冊(cè)證編號(hào)
浙衢食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1640014號(hào)
注冊(cè)人名稱
衢州九華醫(yī)用高分子材料有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
衢州市樂園路188號(hào)5幢3樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
冷敷敷料
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
2.5×3.5cm、3.5×5cm、5×7cm、6×10cm、7×10cm、10×14cm、10×20cm(特殊規(guī)格按客戶要求加工)
結(jié)構(gòu)及組成
冷敷敷料的凝膠層應(yīng)涂布均勻，外觀應(yīng)潔凈、平整、無霉斑、雜質(zhì)、污漬和破損等缺陷。初粘力應(yīng)符合藥典2010年版一部附錄ⅫE膏貼劑粘附力測(cè)定法第一法的要求。應(yīng)在40℃凝膠無明顯流淌，0℃不結(jié)冰，拉伸后恢復(fù)長(zhǎng)度應(yīng)不大于拉伸長(zhǎng)度的80%，產(chǎn)品皮膚刺激性應(yīng)小于Ⅰ級(jí)。本品由防粘層(PVC離型膜)、凝膠層(水、薄荷、冰片、對(duì)羥 基苯甲酸、水溶性高分子材料)、無紡布背襯層組成
適用范圍
適用于閉合性軟組織損傷的降溫冷敷
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
變更情況
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