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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
一次性使用器械套
注冊(cè)證編號(hào)
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1640032號(hào)
注冊(cè)人名稱
奉化市康家樂(lè)醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
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代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用器械套
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
器械套分無(wú)紡布器械套、尼龍薄膜器械套和自封口尼龍薄膜器械套三種規(guī)格
結(jié)構(gòu)及組成
本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，系無(wú)菌產(chǎn)品；產(chǎn)品出廠時(shí)其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于20mg/kg；無(wú)紡布器械套由無(wú)紡布或涂塑無(wú)紡布或無(wú)紡布和涂塑無(wú)紡布縫制而成；尼龍薄膜器械套由尼龍薄膜、橡皮筋或尼龍薄膜、棉紗線或尼龍薄膜縫制或壓制而成；自封口尼龍薄膜器械套由尼龍薄膜制成。
適用范圍
供手術(shù)室器械臺(tái)作手術(shù)器械隔離套用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.03.15
有效期至
2014.03.14
變更情況
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