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全部商品分類
嬰幼兒頭部固定架
注冊證編號
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1560068號
注冊人名稱
寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
浙江省象山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)濱海工業(yè)園金興路35號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
嬰幼兒頭部固定架
管理類別
1
型號規(guī)格
TJ－Ⅰ
結(jié)構(gòu)及組成
嬰幼兒頭部固定架主要由頭架主體、耳箍板、蛇形管組成。嬰幼兒頭部固定架的可操作部件，操作應(yīng)輕便、靈活、無阻尼現(xiàn)象。嬰幼兒頭部固定架耳箍板的可調(diào)節(jié)范圍應(yīng)至少為0-150mm。頭架中與患者皮膚直接接觸的材料，細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級，應(yīng)無皮膚刺激和無遲發(fā)型超敏反應(yīng)。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于嬰幼兒治療過程對嬰幼兒實施諸如CPAP(持續(xù)正壓呼吸)或上呼吸機(jī)時的氣管插管、頭皮靜脈針、頭部拍片等手術(shù)治療時的頭部固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2011.07.15
有效期至
2015.07.15
變更情況
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