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全部商品分類
膝關節假體GEMINI SL Total Knee Replacement
注冊證編號
國械注進20193130459
注冊人名稱
Waldemar Link GmbH & Co. KG
注冊人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
生產地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
代理人名稱
北京威聯德骨科技術有限公司
代理人住所
北京市海淀區北清路68號院3號樓2層03222、03223、03224室
產品名稱
膝關節假體GEMINI SL Total Knee Replacement
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由股骨假體、脛骨托、鎖閂、固定螺釘、半月板假體、錐形帽和髕骨假體組成。股骨假體、脛骨托由符合ISO 5832-4標準的鑄造鈷鉻鉬合金制成；鎖閂、固定螺釘和錐形帽由符合ISO 5832-12標準的鍛造鈷鉻鉬合金制成；半月板假體和髕骨假體由符合ISO 5834-2標準的超高分子量聚乙烯（1型模塑料）制成。滅菌包裝。
適用范圍
本產品作為骨水泥型膝關節假體使用，適用于膝關節置換。
產品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產品編碼為6846。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6846。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-23
有效期至
2024-09-22
變更情況
/
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