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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備全身用X線CT診斷裝置

注冊(cè)證編號(hào)

國(guó)械注進(jìn)20193060335

注冊(cè)人名稱(chēng)

東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社Toshiba medical Systems Corporation

注冊(cè)人住所

櫪木縣大田原市下石上1385號(hào)1385 Shimoishigami, Otawara-shi,Tochigi 324-8550

生產(chǎn)地址

櫪木縣大田原市下石上1385號(hào)1385 Shimoishigami, Otawara-shi,Tochigi 324-8550

代理人名稱(chēng)

東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司

代理人住所

北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋北路甲10號(hào)院205號(hào)樓1至3層

產(chǎn)品名稱(chēng)

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備全身用X線CT診斷裝置

管理類(lèi)別

第三類(lèi)

型號(hào)規(guī)格

Aquilion Lightning TSX-036A

結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品由基本配置和可選配置組成?；九渲?.掃描架（CGGT-037A），2.高壓發(fā)生器（CXXG-015A）,3.X射線管組件（HeliCool V CXB-500B）、X射線管（CXB-500B）；限束器（PB77-41330-1）；4探測(cè)器（CDAS-043A）5.患者支架（CBTB-032A）；6.激光定位燈；7控制臺(tái)（CKCN-020A）；8.計(jì)算機(jī)圖像處理系統(tǒng)；9.系統(tǒng)變壓器（CETF-016A）；10.附件。可選配置見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍

對(duì)從多方向穿過(guò)患者的X射線信號(hào)進(jìn)行計(jì)算機(jī)處理，為診斷提供重建影像。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期

備注

原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6830。

附件

產(chǎn)品技術(shù)要求

其他內(nèi)容

原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6830。

審批部門(mén)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期

2019-06-28

有效期至

2024-06-27

變更情況

“注冊(cè)人名稱(chēng):東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社 Toshiba medical Systems Corporation；代理人名稱(chēng):東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):佳能醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社キヤノンメディカルシステムズ株式會(huì)社；代理人名稱(chēng):佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司”。