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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163161583
注冊(cè)人名稱(chēng)
阿邇發(fā)集團(tuán)株式會(huì)社株式會(huì)社アルファコーポレーション
注冊(cè)人住所
日本國(guó)愛(ài)知県名古屋市東區(qū)泉一丁目8番16號(hào).
生產(chǎn)地址
1.日本國(guó)愛(ài)知県名古屋市東區(qū)泉一丁目8番16號(hào)。2.日本國(guó)長(zhǎng)野県上伊郡南箕輪村4062-4。
代理人名稱(chēng)
北京遠(yuǎn)程視覺(jué)科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)北路甲2號(hào)8幢3層320室
產(chǎn)品名稱(chēng)
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
無(wú)
結(jié)構(gòu)及組成
夜戴型角膜塑形鏡,鏡片材料為BOSTON EM,成分為氟化硅氧烷聚合物,鏡片分別無(wú)色和淡藍(lán)色,采用聚乙烯塑泡盒干式包裝。各參數(shù)標(biāo)稱(chēng)值:透氧系數(shù):78×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×hPa)],折射率:1.422,后頂焦度范圍:0.00D~-4.00D,接觸角:35°,硬度:80(邵氏硬度),光透過(guò)率≥85%。推薦更換周期一年。鏡片出廠時(shí)未經(jīng)滅菌,首次使用前需用硬性角膜接觸鏡專(zhuān)用護(hù)理產(chǎn)品進(jìn)行消毒。
適用范圍
適用于滿(mǎn)足該產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)所列條件,并且近視度數(shù)在-1D~-4D之內(nèi),散光度數(shù)在1.0D以?xún)?nèi)的配戴者近視的暫時(shí)矯正。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163221583
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163221583
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-18
有效期至
2024-10-17
變更情況
/
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