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400-901-5099
全部商品分類
腦脊液分流管及附件CSF Flow Control Shunts and Accessories
注冊證編號
國械注進20143135605
注冊人名稱
美敦力公司Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA
生產地址
125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA; Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago Tijuana, Baja California MEXICO C.P. 22210; 1451 S. Miller Avenue Shelbyville, IN USA 46176; ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO Carrete
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
產品名稱
腦脊液分流管及附件CSF Flow Control Shunts and Accessories
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
本產品由腦室端導管、儲液囊（化療囊）、流量控制閥、心臟/腹腔端導管、腰骶腹腔端導管以及接頭、不銹鋼通條、導針和調壓工具附件組成。腦脊液分流管由鋇浸漬硅橡膠或表面具有水凝膠 (BioGlide) 的鋇浸漬硅橡膠以及聚丙烯制成，通條及導針由醫用級不銹鋼制成。一次性使用。
適用范圍
本產品適用于將腦脊液從腦室中引入右心房或腹膜腔中，其中儲液囊(化療囊) 可用于注射化療藥物和/或放射性同位素。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20143665605
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20143665605
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-26
有效期至
2024-08-25
變更情況
/
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