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全部商品分類
全自動尿液分析儀cobas u 601 urine analyzer
注冊證編號
國械注進20142225823
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 63805 Mannheim, Germany
生產地址
Fehérvári út 98. 1116 Budapest, Hungary
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區希雅路330號7號廠房第二層I部位
產品名稱
全自動尿液分析儀cobas u 601 urine analyzer
管理類別
第二類
型號規格
u 601
結構及組成
該產品主要由水容器、廢液容器、儀器主機(包括儀器開關、出樣緩沖區、閱讀器、試紙盒艙、進樣緩沖區、固體廢料容器)、樣本架、觸摸屏和隨機軟件(發布版本號:2.0)組成。
適用范圍
該產品基于反射光學測量、屈光計和濁度法原理,與配套的尿試紙條共同使用,在臨床上用于對來源于人體的尿液分析物(包括pH、白細胞、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、尿酮體、尿膽原、膽紅素、紅細胞)以及比重、顏色和濁度的體外定性或半定量測定。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為:國械注進20142405823
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為:國械注進20142405823
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-29
有效期至
2024-07-28
變更情況
/
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