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400-901-5099
全部商品分類
移動式C形臂X射線機Mobile C-arm X-ray Equipment
注冊證編號
國械注進20142065111
注冊人名稱
奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH
注冊人住所
Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany
生產地址
Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany
代理人名稱
奇目醫療器械貿易（上海）有限公司
代理人住所
上海市長寧區婁山關路83號第29層2902、2903、2904、2905、2906室
產品名稱
移動式C形臂X射線機Mobile C-arm X-ray Equipment
管理類別
第二類
型號規格
Ziehm Solo、Ziehm Solo FD
結構及組成
產品由X射線源組件(高壓發生器、X射線管組件、限束器)、X射線成像裝置、顯示器、外接顯示器、顯示器臺車(選配)、顯示器臺車控制屏、控制屏、遠端控制屏(選配)、腳踏開關(選配1：有線，選配2：無線)組成。
適用范圍
可用于需要X射線透視的醫學指征。本設備不用于長時間透視引導介入操作。本設備適合各年齡段的人類進行X線檢查。操作醫師應負責決定本設備是否適用于某種場合或某種對象,比如嬰幼兒童、肥胖病人。就設備本身而言,本設備適用于所有人類X線成像的醫學需要,比如器官、組織、骨骼、植入物等的醫學成像。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20142305111
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20142305111
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-15
有效期至
2024-07-14
變更情況
“注冊人住所:Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany”變更為“注冊人住所:Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany”。
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