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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用刀頭Blades
注冊證編號
國械注進20152011118
注冊人名稱
美敦力導航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.
注冊人住所
826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA
生產地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106A 室，2106F室、2106G室、2106H室
產品名稱
一次性使用刀頭Blades
管理類別
第二類
型號規格
1884006EM, 1884012EM, 1884080EM, 1883080EM, 1883480EM, 1884380EM
結構及組成
該產品接觸人體部件刀頭及桿部由符合ASTM F899的304不銹鋼制成，含有有源部件。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品適用于耳鼻喉科切除軟硬組織或骨質，且可以和美敦力手術導航系統（主機型號：Fusion, Fusion Compact）配合使用，導航軟件在患者的圖像界面和其他解剖表現工具中顯示刀頭刀尖的位置。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20152051118
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20152051118
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-26
有效期至
2024-08-25
變更情況
/
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