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400-901-5099
全部商品分類
三腔球囊取石導管Triple Lumen Balloon Stone Extraction Catheter
注冊證編號
國械注進20152020714
注冊人名稱
威爾遜-庫克醫學公司Wilson-Cook Medical Inc.
注冊人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC27105, U.S.A
生產地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC27105, U.S.A
代理人名稱
庫克（中國）醫療貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路402號第三層中部位
產品名稱
三腔球囊取石導管Triple Lumen Balloon Stone Extraction Catheter
管理類別
第二類
型號規格
型號規格：MOB-15, TX-8.5-A,TX-8.5-B, TX-12-A, TX-12-B, TX-15-A,TX-15-B, TXR-8.5-12-15-A,TXR-8.5-12-15-B,TXR-ME, FS-8.5-12-15-A, FS-8.5-12-15-B
結構及組成
該產品由球囊、導管和導管座組成，包裝內還包含一只注射器。導管由聚醚氨化合物和尼龍制成，球囊由天然乳膠制成，接頭的材料為聚碳酸酯；注射器的材料為聚丙烯和天然橡膠。環氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期1年。
適用范圍
該產品用于在內窺鏡下清除膽道結石。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20152660714
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20152660714
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
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