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400-901-5099
全部商品分類
人類白細胞抗原B位點5801基因檢測試劑盒(PCR-熒光法) PG5801 Detection Kit
注冊證編號
國械注許20153400078
注冊人名稱
世基生物醫學股份有限公司
注冊人住所
臺灣臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓
生產地址
臺灣臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓
代理人名稱
上海景年醫療器械有限公司
代理人住所
上海景年醫療器械有限公司
產品名稱
人類白細胞抗原B位點5801基因檢測試劑盒(PCR-熒光法) PG5801 Detection Kit
管理類別
第三類
型號規格
48測試/盒
結構及組成
PG5801檢測混合液,內部控制基因檢測混合液,陽性控制組,聚合酶連鎖反應主要混合液,不含核酸酶的水。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍
該產品用于定性檢測人血液DNA中HLA-B*5801基因。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產品標準、說明書
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-05-11
有效期至
2020-05-10
變更情況
“代理人名稱:上海景年醫療器械有限公司;代理人住所:上海市外高橋保稅區美盛路56號4號樓105室”變更為“代理人名稱:廣州賽旺生物科技有限公司;代理人住所:廣州市蘿崗區開源大道188號G棟405、406房”。
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