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400-901-5099
全部商品分類
呼吸機Ventilator System
注冊證編號
國械注進20143085696
注冊人名稱
柯惠有限責任公司Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產地址
Michael Collins Road, Mervue Galway, Ireland 可選附件中集水杯和過濾器的生產地址見附表
代理人名稱
柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區法賽路556號2幢102部位
產品名稱
呼吸機Ventilator System
管理類別
第三類
型號規格
840
結構及組成
該產品由呼吸供氣裝置（BDU 型號：840）、圖形用戶界面（GUI）、標準測試管（訂貨號：4-018506-00）、氧傳感器（訂貨號：10097559）、電源線組成，可選配件包括空氣壓縮機（型號：806）、后備電源（型號：802、803、10045584、10045581）、臺車（型號：4-076102-00、10035086），可選附件包括集水杯（見附頁）、過濾器（見附頁）、近端流量傳感器及連接配件。
適用范圍
該產品臨床用于對新生兒、兒童和成人提供呼吸支持。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20143545696
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20143545696
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
變更情況
“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區法賽路556號2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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