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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備Ultrasonic Surgical & Electrosurgical Generator
注冊證編號
國械注進(jìn)20153010137
注冊人名稱
愛惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC
注冊人住所
475 Calle C, Guaynabo, PR 00969
生產(chǎn)地址
3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106 USA (HP054CN、HPBLUECN包裝)3800 Giddings Road, Auburn Hills, MI48326(GEN11CN、EGA11、HGA11)；29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281 United States (FSW11
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備Ultrasonic Surgical & Electrosurgical Generator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
GEN11CN
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由超聲高頻外科集成系統(tǒng)發(fā)生器（GEN11CN）、腳踏開關(guān)（FSW11）、電纜線、轉(zhuǎn)接頭（HGA11、EGA11）和手柄（HP054CN、HPBLUECN）組成。發(fā)生器通過不同的轉(zhuǎn)接頭連接超聲刀頭和高頻刀頭，可分別輸出超聲和高頻能量。主機(jī)包含中文界面軟件。
適用范圍
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。與ENSEAL高頻手術(shù)器械配合使用，用于對血管和組織束進(jìn)行閉合和機(jī)械分離；與HARMONIC超聲手術(shù)器械配合使用，用于止血及期望熱損傷最小時的軟組織切割。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進(jìn)20153230137
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國械注進(jìn)20153230137
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
變更情況
/
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