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400-901-5099
全部商品分類
磁定位可調彎標測導管DECANAV CATHETER
注冊證編號
國械注進20193070344
注冊人名稱
Biosense Webster, Inc.
注冊人住所
33 Technology Drive, Irvine, California, 92618, USA
生產地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA; Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32574, Mexico
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
磁定位可調彎標測導管DECANAV CATHETER
管理類別
第三類
型號規格
R7D282CT、R7F282CT
結構及組成
導管由連接器，手柄，管身和電極組成。產品為一次性滅菌產品，環氧乙烷滅菌，滅菌有效期一年。
適用范圍
該導管適用于包括冠狀竇在內的心臟結構的電生理標測，即刺激和記錄。該導管還與兼容的CARTO? 3 EP 電生理導航系統配套，用于提供導管尖端的位置信息。
產品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產品編碼為6877。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6877。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-05
有效期至
2024-07-04
變更情況
/
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