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400-901-5099
全部商品分類
超聲診斷儀Diagnostic Ultrasound System
注冊證編號
國械注進20193060347
注冊人名稱
通用電氣醫療系統超聲及基礎醫療診斷有限公司GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC
注冊人住所
9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA
生產地址
9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA
代理人名稱
通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區意威路96號1幢
產品名稱
超聲診斷儀Diagnostic Ultrasound System
管理類別
第三類
型號規格
LOGIQ E10 Pro、LOGIQ E11、LOGIQ E20
結構及組成
產品由主機和硬件選配組成。主機包括前臺處理器、操作面板、22 寸OLED 顯示器, 12.1寸 觸摸屏、后臺處理器、電源單元、機架、DVD光驅、無線網絡接口。硬件選配包括：探頭（詳見產品技術要求）、腳踏開關、ECG模塊和電纜、容積導航套件（容積導航支架、磁場發射器、磁感應器、容積導航患者跟蹤器，部分功能需要配合容積導航針尖跟蹤器、容積導航針尾跟蹤器，這兩項不在本注冊證產品組成內）、黑白打印機、彩色打印機、耦合劑加熱器。
適用范圍
用于臨床超聲診斷檢查。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產品編碼為6823。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6823。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-05
有效期至
2024-07-04
變更情況
/
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