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400-901-5099
全部商品分類
腔靜脈濾器套件 TrapEase Permanent Vena Cava Filter and Introduction Kit
注冊證編號
國械注進20153131374
注冊人名稱
康蒂思公司 Cordis corporation
注冊人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生產地址
Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico
代理人名稱
康蒂思(上海)醫療器械有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區美約路222號506室
產品名稱
腔靜脈濾器套件 TrapEase Permanent Vena Cava Filter and Introduction Kit
管理類別
第三類
型號規格
型號規格:466-P306A, 466-P306B
結構及組成
該產品由濾器和傳送系統組成。濾器材料為鎳鈦諾;傳送系統即濾器儲存管(尼龍Cristamid MS1300)、6F BRITE TIP導管鞘(LDPE, HDPE, 聚亞胺酯,尖端有鎢標記帶)、血管擴張器(HDPE, 有硫酸鋇標記帶,標記帶端到端的距離為30mm)、推進器(尼龍12Vestamid, 尼龍70D Pebax,有尼龍標記帶),0.035''''導絲(304V不銹鋼,帶Teflon涂層)。產品一次性使用,環氧乙烷滅菌。貨架有效期3年。
適用范圍
適用于通過經皮下腔靜脈放置以防止有高度肺栓塞危險患者發生肺栓塞。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20153771374
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20153771374
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
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