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400-901-5099
全部商品分類
可回收腔靜脈濾器 OptEase Retrievable Vena Cava Filter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153130706
注冊(cè)人名稱
康蒂思（愛(ài)爾蘭）Cordis Cashel
注冊(cè)人住所
Cahir Road Cashel Co. Tipperary Ireland
生產(chǎn)地址
Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574 Mexico
代理人名稱
康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)506室
產(chǎn)品名稱
可回收腔靜脈濾器 OptEase Retrievable Vena Cava Filter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
466-F210A, 466-F210B, 466-F210AF, 466-F210AJ, 466-F210BJ
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由濾器和傳送系統(tǒng)組成。傳送系統(tǒng)包括濾器貯存管、6F BRITE TIP導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器和推進(jìn)器。推薦使用0.035"的Cordis EMERALD J型導(dǎo)引鋼絲。濾器由鎳鈦合金制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
OptEase 可回收腔靜脈濾器用于經(jīng)皮放置肺栓塞高危群下腔靜脈中，可預(yù)防肺栓塞。在向腔靜脈提供不透X線的造影劑的同時(shí)，聯(lián)合應(yīng)用造影血管擴(kuò)張器，可以為血管系統(tǒng)提供血管造影劑成像和線型測(cè)量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153770706
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153770706
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
/
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