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400-901-5099
全部商品分類
輸尿管支架管Universa Firm Ureteral Stent Set
注冊證編號
國械注進20153142099
注冊人名稱
庫克公司Cook Incorporated
注冊人住所
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
生產地址
1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460,USA
代理人名稱
庫克（中國）醫療貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路402號第三層中部位
產品名稱
輸尿管支架管Universa Firm Ureteral Stent Set
管理類別
第三類
型號規格
UFH-524, UFH-524-R, UFH-526, UFH-526-R, UFH-528, UFH-528-R, UFH-600, UFH-624, UFH-624-R, UFH-626, UFH-626-R, UFH-628, UFH-628-R, UFH-726, UFH-726-R, UFH-728, UFH-728-R
結構及組成
輸尿管支架管由輸尿管支架、定位器和導絲（型號中帶-R的套裝內無導絲）組成。其中輸尿管支架由雙豬尾支架、支架矯直套管和支架牽引線組成。材料：支架：聚氨酯，支架涂層：PV05， PVP K90 聚乙烯吡咯烷酮，PR01 季戊四醇衍生物；支架牽引線：聚對苯二甲酸乙二醇酯；支架矯直套管：聚四氟乙烯；定位器：聚氯乙烯和鎢或聚乙烯和303不銹鋼；導絲：304不銹鋼和特氟隆涂層。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該器械用于輸尿管腎盂連接部位至膀胱之間的臨時性引流。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產品技術要求
其他內容
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審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-11
有效期至
2024-11-10
變更情況
/
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