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400-901-5099
全部商品分類
全自動血型分析儀Automatic Blood Grouping Diagnostic Instrument
注冊證編號
國械注進20193222267
注冊人名稱
瑞士哈美頓博納圖斯股份公司Hamilton Bonaduz AG
注冊人住所
Via Crusch 8 7402 Bonaduz Switzerland
生產地址
Via Crusch 8 7402 Bonaduz Switzerland
代理人名稱
煙臺澳斯邦生物工程有限公司
代理人住所
煙臺開發區華山路2號
產品名稱
全自動血型分析儀Automatic Blood Grouping Diagnostic Instrument
管理類別
第三類
型號規格
Microlab STAR BG、 Microlab STARlet BG
結構及組成
本產品由液體處理系統、孵育振蕩系統、試劑混勻系統、圖像捕獲系統、主要傳輸系統、自動加載單元、工作臺及隨機軟件組成(發布版本號:V2)。
適用范圍
該產品基于微孔板凝集法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血液樣本中的被分析物進行定性檢測,包括ABO血型鑒定、Rh血型鑒定、抗體篩查和交叉配血項目。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為:國食藥監械(進)字2014第3403457號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為:國食藥監械(進)字2014第3403457號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
變更情況
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