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400-901-5099
全部商品分類
插植管施源器Interstitial catheter
注冊證編號
國械注進(jìn)20193050361
注冊人名稱
Nucletron B.V.
注冊人住所
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
生產(chǎn)地址
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
代理人名稱
醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)世紀(jì)大道1528號陸家嘴基金大廈5樓
產(chǎn)品名稱
插植管施源器Interstitial catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
插植管施源器由CT/MR OncoSmart 導(dǎo)管套件、柔性插植管、射線不可透過按鈕,射線可透過按鈕、導(dǎo)引插入針組成。其中CT/MR OncoSmart 導(dǎo)管套件由柔性插植管、近端按鈕、ProGuide 圓頭針、定位夾、導(dǎo)引插入針組成。除ProGuide圓頭針、定位夾以非滅菌方式交付,其它組件為環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品不可重復(fù)使用。
適用范圍
本產(chǎn)品與后裝治療機(jī)配合使用,用于組織間插植治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為6833。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為6833。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-19
有效期至
2024-07-18
變更情況
/
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