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400-901-5099
全部商品分類
眼科超聲乳化治療儀WHITESTAR SIGANTURE PRO Phacoemulsification System
注冊證編號
國械注進20193160370
注冊人名稱
Abbott Medical Optics Inc.
注冊人住所
1700 East St.Andrew Pl.Santa Ana, California USA 92705
生產地址
見附頁
代理人名稱
眼力健（上海）醫療器械貿易有限公司
代理人住所
上海市黃浦區南京西路288號1601-1606室
產品名稱
眼科超聲乳化治療儀WHITESTAR SIGANTURE PRO Phacoemulsification System
管理類別
第三類
型號規格
WHITESTAR SIGNATURE PRO
結構及組成
產品由系統控制臺（含超聲乳化模塊、電凝模塊、玻璃體切除模塊、灌注/抽吸模塊）、腳踏開關、遙控器和附件組成，詳見《結構組成及生產地址附頁》。
適用范圍
本產品在醫療機構內使用，用于眼前節白內障手術，進行晶狀體的乳化及吸出、眼前節玻璃體切割和術中出血點的凝血。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產品編碼為6823。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6823。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
變更情況
“注冊人名稱：Abbott Medical Optics Inc.；代理人住所：上海市黃浦區南京西路288號1601-1606室”變更為“注冊人名稱：Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 強生視力康公司；代理人住所：上海市徐匯區桂箐路65號1幢1401室A、B、C區域”。
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