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400-901-5099
全部商品分類
麻醉系統Anesthesia System
注冊證編號
國械注進20143085300
注冊人名稱
德恩歐美達公司Datex-Ohmeda, Inc.
注冊人住所
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA
生產地址
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA
代理人名稱
通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區意威路96號1幢
產品名稱
麻醉系統Anesthesia System
管理類別
第三類
型號規格
Aisys CS2
結構及組成
該產品由主機、麻醉呼吸機(7900)、呼吸系統（呼氣單向閥、吸氣單向閥、輔助共用氣體出口及開關、吸氣流量傳感器（壓差式）、呼氣流量傳感器（壓差式）、重復性使用CO2吸收罐、吸收罐釋放桿、一次性使用CO2吸收罐、漏氣測試塞、呼吸系統釋放鈕、手動皮囊端口、可調壓力限制閥、皮囊/呼吸機開關、風箱組件、樣氣返回端口、麻醉氣體凈化系統、清污氣體流量計、皮囊支撐臂、EZchange 吸收罐、冷凝器）、麻醉蒸發器（包括Aladin2型用于地氟醚、異氟醚和七氟醚）、流量計、顯示屏、氧氣監測儀、輔助氧流量計、備用氧氣流量控
適用范圍
該產品對新生兒、小兒和成人患者進行容積或壓力控制通氣，用于常規吸入式麻醉和呼吸支持。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20143545300
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20143545300
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-24
有效期至
2024-10-23
變更情況
/
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