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400-901-5099
全部商品分類
栓子捕獲鋼絲系統Angioguard RX Emboli Capture Guidewire System
注冊證編號
國械注進20153032577
注冊人名稱
康蒂思公司Cordis corporation
注冊人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生產地址
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
代理人名稱
康蒂思（上海）醫療器械有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區美約路222號506室
產品名稱
栓子捕獲鋼絲系統Angioguard RX Emboli Capture Guidewire System
管理類別
第三類
型號規格
401814RE, 501814RE, 601814RE, 701814RE, 801814RE, 401814RM, 501814RM, 601814RM, 701814RM, 801814RM
結構及組成
該產品由栓子捕獲鋼絲組件、釋放鞘、回收鞘、扭轉/鎖定器械、過濾網籃導入器、可撕脫的導絲導入器等組成。鋼絲組件中鋼絲由帶PTFE涂層的304L不銹鋼組成,鋼絲支柱標記帶為90%/10% 的鉑銥合金,鋼絲籃筐由鎳鈦合金組成,其上的標記帶(遠端/近端)為80%/20%的鉑/銥。濾器由聚氨酯合金組成。釋放鞘、回收鞘由HDPE等組成。扭轉/鎖定器械、過濾網籃導入器由聚碳酸酯等組成。導絲導入器由Fluortek Neoflon FEP-30 白w/硫酸鋇組成。產品一次性使用,環氧乙烷滅菌,貨架有效期二年。
適用范圍
該產品主要用于冠狀動脈、頸動脈以及外周動脈介入手術中幫助導管和介入器械放置,并捕獲栓子,從而降低栓塞的風險。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153772577
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153772577
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-11
有效期至
2024-10-10
變更情況
/
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