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400-901-5099
全部商品分類
多導(dǎo)睡眠記錄儀 Polysomnograph
注冊證編號
國械注進(jìn)20182212039
注冊人名稱
SOMNOmedics GmbH
注冊人住所
Am Sonnenstuhl 63, D-97236 Randersacker,Germany
生產(chǎn)地址
Am Sonnenstuhl 63, D-97236 Randersacker,Germany
代理人名稱
北京天一美派科技有限公司
代理人住所
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)濱河街27號1516室
產(chǎn)品名稱
多導(dǎo)睡眠記錄儀 Polysomnograph
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SOMNOscreen plus PSG+
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由SOMNOscreen plus PSG+主機(jī)、頭盒和配套軟件DOMINO組成。
適用范圍
該產(chǎn)品通過主機(jī)記錄和存儲睡眠生理參數(shù)：體位、肢體活動度、鼻氣流、鼾聲、血氧飽和度(SpO2)、心率、呼吸末正壓(CPAP)、腦電信號(EEG)、心電信號(ECG)、動眼電波信號(EOG)、肌電信號(EMG)，通過DOMINO軟件瀏覽、下載睡眠生理參數(shù)，臨床用于輔助醫(yī)生進(jìn)行睡眠呼吸暫停綜合征的檢查和診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2214236號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2214236號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-05-21
有效期至
2023-05-20
變更情況
/
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