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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用人體動脈血樣采集器Self-filling arterial sampler
注冊證編號
國械注進20173661701
注冊人名稱
Radiometer Medical ApS
注冊人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生產地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人名稱
雷度米特醫療設備（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區巴圣路360號22號廠房1層A部位
產品名稱
一次性使用人體動脈血樣采集器Self-filling arterial sampler
管理類別
第三類
型號規格
safePICO70，包括 956-608、956-609、956-624
結構及組成
本產品由貯樣器（含一個電解質平衡化的肝素鋰/鈉纖維片）、采血針、采血針護帽、密封帽和采血針保護套組成。一次性使用，滅菌方式：環氧乙烷滅菌。材質信息：貯樣器：聚丙烯，采血針：聚丙烯及SUS304不銹鋼，采血針護帽：聚丙烯，密封帽：聚丙烯，采血針保護套：聚丙烯，潤滑劑：硅油。
適用范圍
動脈血樣的采集和貯存，所采集的血樣供血氣分析。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2017-06-09
有效期至
2022-06-08
變更情況
1、結構與組成由“本產品由貯樣器（含一個電解質平衡化的肝素鋰/鈉纖維片）、采血針、采血針護帽、密封帽和采血針保護套組成。一次性使用，滅菌方式：環氧乙烷滅菌。材質信息：貯樣器：聚丙烯，采血針：聚丙烯及SUS304不銹鋼，采血針護帽：聚丙烯，密封帽：聚丙烯，采血針保護套：聚丙烯，潤滑劑：硅油。”變更為：“本產品由貯樣器（含一個電解質平衡化的肝素鋰/鈉纖維片）、采血針、采血針護帽、密封帽和采血針保護套組成。 一次性使用，滅菌方式：環氧乙烷滅菌。材質信息：貯樣器：聚丙烯，采血針：聚丙烯及SUS304不銹鋼，采血針
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