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400-901-5099
全部商品分類
瓣成形環/帶Tailor Annuloplasty Ring Tailor Annuloplasty Band
注冊證編號
國械注進20153132729
注冊人名稱
圣猶達醫療用品有限公司St. Jude Medical
注冊人住所
177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117 USA
生產地址
One Lillehei Plaza,St.Paul,MN 55117,USA；177 County Road B East,St.Paul,MN 55117,USA; Caguas West Industrial Park,Street B,Lot#20,Caguas,Puerto Rico 00725,USA
代理人名稱
雅培醫療用品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區泰谷路169號B樓四層402室
產品名稱
瓣成形環/帶Tailor Annuloplasty Ring Tailor Annuloplasty Band
管理類別
第三類
型號規格
型號規格：TARP-25，TARP-27，TARP-29，TARP-31，TARP-33，TARP-35； TAB-25，TAB-27，TAB-29，TAB-31，TAB-33，TAB-35。
結構及組成
該產品包括瓣成形環及瓣成形帶，均被安裝在持環器上。瓣成形環/帶由雙層聚酯纖維（PET）縫合而成；浸漬20%硫酸鋇的硅芯放置于后段以進行不透射線顯像；縫線材料為聚酯（PET、PTFE），縫線染料為D&C Green #6。瓣成形環可進行切割，瓣成形環帶為已經切割。蒸氣滅菌。貨架有效期五年。
適用范圍
適用于修復后天性或先天性瓣膜疾病所致的二尖瓣或三尖瓣病變及損傷。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153462729
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153462729
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-19
有效期至
2024-09-18
變更情況
生產地址：“One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA; 177 County Road B East, St. Paul, MN 55117, USA; Caguas West Industrial Park, Street B, Lot #20, Caguas, Puerto Rico 00725, USA”變更為“177 County Road B East, St. Paul, MN 55117, USA; LOT 20 B Street Caguas
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