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全部商品分類
中心靜脈導管Central venous catheter set for Seidinger technique, with integrated ECG lead
注冊證編號
國械注進20143035019
注冊人名稱
貝朗梅爾松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
注冊人住所
34209 Melsungen, Germany
生產地址
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
代理人名稱
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區港澳路285號S、P及Q部分
產品名稱
中心靜脈導管Central venous catheter set for Seidinger technique, with integrated ECG lead
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
中心靜脈導管由導管（包含導管、Y形連接器、延長管和可移動固定翼；兒科單腔型號為單獨延長管，以魯爾接頭與導管連接，其他型號的延長管與導管為一體化設計）和穿刺針組成，配件還包括導絲、擴張器、Omnifix 5mL注射器、解剖刀、固定夾、Safsite安全接頭、導管固定器和心房內心電圖導聯監測連接線，以及三通。主要采用聚氨酯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料、聚碳酸酯、不銹鋼及鎳鈦合金材料制成。環氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期5年。
適用范圍
按照塞爾丁格式方法，將導管短期插入上腔靜脈，用于輸注療法或腸胃外營養供給；用于采用高滲溶液或強靜脈刺激溶液輸液；用于持續或間歇性的中心靜脈壓力監測或抽取血樣；用于在休克狀態下不能行外周靜脈穿刺術的病人，四肢受傷情況下或缺少合適外周靜脈的病人。該產品在體內的留置期限為最長不超過30天。高流量(HF）型號還可用于急性血液濾過，解毒措施，血液成分分離。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20143775019
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20143775019
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-24
有效期至
2024-10-23
變更情況
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