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400-901-5099
全部商品分類
肺功能儀Spirometer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192072428
注冊(cè)人名稱
易瑞康醫(yī)療科技有限公司eResearchTechnology GmbH
注冊(cè)人住所
Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld ,GERMANY
生產(chǎn)地址
Sieboldstrasse 3,97230 Estenfeld GERMANY
代理人名稱
易瑞康(北京)科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)中關(guān)村大街45號(hào)興發(fā)大廈10層1007室
產(chǎn)品名稱
肺功能儀Spirometer
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
FlowScreen
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)（83210327），電源線，手柄（706241），傳感器（709554），轉(zhuǎn)接頭（852358），濾網(wǎng)（892190），彎頭（852352），F(xiàn)lowScreen基礎(chǔ)軟件組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在醫(yī)療環(huán)境中，對(duì)年齡在4歲以上、體重在20公斤以上患者的吸氣及呼氣肺功能的檢測(cè)與評(píng)估。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2214801號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2214801號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-24
有效期至
2024-10-23
變更情況
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