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400-901-5099
全部商品分類
脊柱后路內固定系統
注冊證編號
國械注進20153133782
注冊人名稱
山特有限公司SCIENT`X
注冊人住所
22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France
生產地址
22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France
代理人名稱
通用(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路458號321-322室
產品名稱
脊柱后路內固定系統
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
本系統由ISOBAR TTL系列組成,產品部件為棒、動態棒、半球形螺釘、圓頭螺釘、螺帽、連接夾、橫連接及骨鉤,由符合GB/T 13810-2007標準規定的鈦合金TC4ELI材料制成(除產品編號為12VDE01的螺帽,由符合GB/T 13810-2007標準規定的純鈦TA2材料制成)。本產品為一次性使用產品,非滅菌包裝,其中部分產品表面經陽極氧化處理。
適用范圍
用于脊柱胸椎到骶椎后路的矯形及內固定。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153463782
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153463782
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
變更情況
/
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