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全部商品分類
血糖分析儀GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Monitoring System
注冊證編號
國械注許20192220069
注冊人名稱
五鼎生物技術股份有限公司
注冊人住所
新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
生產地址
新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
代理人名稱
山東新華醫療器械股份有限公司
代理人住所
淄博高新技術產業開發區新華醫療科技園
產品名稱
血糖分析儀GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Monitoring System
管理類別
第二類
型號規格
GlucoSure ADVANCE
結構及組成
該產品由主機，操作軟件組成（發布版本號1.0）。
適用范圍
產品基于電化學原理，與配套的血糖試紙共同使用，在臨床中用于對來源于人體的新鮮毛細血管全血和靜脈血中的葡萄糖進行定量檢測。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監械(許)字2014第2400060號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械(許)字2014第2400060號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
變更情況
/
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