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400-901-5099
全部商品分類
套管及閉孔器Cannulae with Obturator
注冊證編號
國械注進20192042212
注冊人名稱
康美公司ConMed Corporation
注冊人住所
525 French Road Utica, New York 13502, USA
生產地址
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773;型號C06-65、C06-85、C08-65、C08-85為以下生產地址生產:525 French Road Utica, New York 13502, USA
代理人名稱
康美林弗泰克(北京)醫療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區東三環中路24號樓B座10層1008、1009單元
產品名稱
套管及閉孔器Cannulae with Obturator
管理類別
第二類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由套管和閉孔器組成。其中一次性套管由聚氨酯制成,染料:聚氨酯;可調節套管由硅酮聚合物制成,綠色染料: Cu-phthalocyanine (halogenated)酞菁銅;紫色染料:16P 8B顏料紅 又稱3-羥基-4-[(4-甲基-2-磺酸基苯基)偶氮]-2-萘甲酸鈣鹽;一次性閉孔器由聚碳酸酯制成,染料:聚碳酸酯;活塞由共聚甲醛制成,染料:共聚甲醛。可重復使用的閉孔器為符合ASTM A967的304不銹鋼制成,閉孔器手柄由鋁合金材料制成。一次性套管產品經環氧乙烷滅菌,可調節套管為射線滅菌,無菌包裝
適用范圍
該產品適用于關節鏡手術,用于插入、拔出器械時支持入路。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為:國食藥監械(進)字2014第2223822號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為:國食藥監械(進)字2014第2223822號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-08
有效期至
2024-07-07
變更情況
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