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全部商品分類
髖部聯(lián)合加壓交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20143135639
注冊人名稱
美國施樂輝有限公司Smith&Nepew, Inc.
注冊人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生產(chǎn)地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, 78532, Germany; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang, MALAYSIA
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號(hào)通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱
髖部聯(lián)合加壓交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括聯(lián)合加壓交鎖髓內(nèi)釘、聯(lián)合加壓交鎖螺釘、粗隆拉力釘、內(nèi)六角可把持交鎖螺釘、聯(lián)合加壓交鎖髓內(nèi)釘尾帽、加壓螺釘、穩(wěn)定螺釘，采用符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制造，部分產(chǎn)品經(jīng)陽極氧化處理。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品用于股骨骨折、嚴(yán)重粉碎性骨折、螺旋形骨折、較大的斜形骨折和節(jié)段骨折等。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20143465639
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20143465639
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-09
有效期至
2024-09-08
變更情況
/
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