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400-901-5099
全部商品分類
鈥（Ho:YAG）激光治療儀Sphinx
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193012347
注冊(cè)人名稱
鐳賽激光設(shè)備有限公司Lisa Laser Products OHG
注冊(cè)人住所
Max-Planck-Str.1-D-37191 Katlenburg-Lindau
生產(chǎn)地址
Max-Planck-Str.1-D-37191 Katlenburg-Lindau
代理人名稱
諾貝（北京）醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)中路39號(hào)院10號(hào)樓19層2201室
產(chǎn)品名稱
鈥（Ho:YAG）激光治療儀Sphinx
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Sphinx 45 litho, Sphinx 60, Sphinx 80, Sphinx100
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)、激光傳輸系統(tǒng)（光纖）、腳踏開(kāi)關(guān)組成；主機(jī)由激光器、電源、控制系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)組成。光纖規(guī)格型號(hào)及參數(shù)見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍
用于泌尿科結(jié)石的治療，也可用于對(duì)軟組織的汽化和凝固，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3243423號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3243423號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-27
有效期至
2024-08-26
變更情況
/
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