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400-901-5099
全部商品分類
椎間填充塊
注冊證編號
國械注許20143130195
注冊人名稱
寶楠生技股份有限公司
注冊人住所
臺灣臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
生產地址
臺灣臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
代理人名稱
國揚醫療器械貿易(上海)有限公司
代理人住所
上海市金山區漕涇鎮共創路55號321室
產品名稱
椎間填充塊
管理類別
第三類
型號規格
3100-00-I,3100-08-I,3100-10-I,3100-12-I,3100-14-I,3100-16-I
結構及組成
該產品采用聚醚醚酮(PEEK)材料制造,連接部內含由鈦6鋁4釩棒。滅菌包裝。
適用范圍
用于腰椎后側的脊椎間支撐及針對腰椎孔狹窄或輕微退化性節段的撐開,減壓與支撐。1、退化性椎間盤病變。2、錐孔狹窄。3、下背痛、下肢酸麻。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注許20143460195
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注許20143460195
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
變更情況
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