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400-901-5099
全部商品分類
放射治療計劃軟件Radiation Treatment Planning System
注冊證編號
國械注進20153210147
注冊人名稱
醫科達（美國）公司Elekta, Inc.
注冊人住所
13723 Riverport Drive,Suite 100,Maryland Heights,Missouri 63043,USA
生產地址
13723 Riverport Drive,Suite 100,Maryland Heights,Missouri 63043,USA
代理人名稱
醫科達（上海）醫療器械有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區世紀大道1528號、竹林路101號1803單元（實際樓層第16層）
產品名稱
放射治療計劃軟件Radiation Treatment Planning System
管理類別
第三類
型號規格
Monaco，發布版本5.10
結構及組成
由軟件安裝光盤組成。組成模塊包括：患者數據管理、DICOM接口、計劃設計模塊（含輪廓勾畫工具、模擬計劃工具、3D&IMRT計劃工具（其中3D、VMAT、DCAT、mARC選裝））、圖像融合模塊（選裝）、計劃審核模塊、IMRT QA模塊。
適用范圍
用于制定X射線外照射三維適形（3D）、調強（IMRT）、動態弧形（DCAT）、容積調強（VMAT）以及電子線放射治療計劃。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153700147
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153700147
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
變更情況
/
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