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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
手腕足踝鎖定接骨板系統(tǒng)APTUS Implants
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193130312
注冊(cè)人名稱(chēng)
Medartis AG
注冊(cè)人住所
Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland
生產(chǎn)地址
Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland
代理人名稱(chēng)
美力柯醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)蓮振路298號(hào)4號(hào)樓P241室
產(chǎn)品名稱(chēng)
手腕足踝鎖定接骨板系統(tǒng)APTUS Implants
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
手腕足踝鎖定接骨板系統(tǒng)由鎖定接骨板和鎖定接骨螺釘組成，鎖定接骨板采用符合GB/T 13810的TA4材料制成，鎖定接骨板表面均經(jīng)著色陽(yáng)極氧化處理，鎖定接骨螺釘采用符合GB/T 13810的TC4 ELI材料制成，鎖定接骨螺釘表面均經(jīng)著色陽(yáng)極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
手腕足踝鎖定接骨板系統(tǒng)適用于手、腕、足踝的骨折內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類(lèi)目錄》，該產(chǎn)品分類(lèi)編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類(lèi)目錄》，該產(chǎn)品分類(lèi)編碼為6846。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng):Medartis AG；代理人名稱(chēng):美力柯醫(yī)療器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市浦東新區(qū)蓮振路298號(hào)4號(hào)樓P241室”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):Medartis AG 梅達(dá)提斯有限公司；代理人名稱(chēng):梅達(dá)提斯國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司；代理人住所:上海市閔行區(qū)秀文路908弄1號(hào)501-05室”。
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