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400-901-5099
全部商品分類
人工牙種植體系統Dental Implant System
注冊證編號
國械注進20193170310
注冊人名稱
密易施醫療有限公司MIS Implants Technologies Ltd.
注冊人住所
Bar Lev Industrial Park,2015600,Israel
生產地址
Bar Lev Industrial Park,2015600,Israel
代理人名稱
北京索雷爾科技發展有限公司
代理人住所
北京市海淀區阜成路58號二層207A室
產品名稱
人工牙種植體系統Dental Implant System
管理類別
第三類
型號規格
見附頁。
結構及組成
該產品由種植體和覆蓋螺帽組成。產品材質為鈦合金Ti6Al4V ELI(TC4 ELI)。種植體表面經噴砂酸蝕處理，覆蓋螺帽表面無處理。該產品為無菌提供，經伽馬輻照滅菌。
適用范圍
用于外科和修復手術中，種植于上下頜骨支持修復體（如義齒）以恢復患者的咀嚼功能。
產品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產品分類編碼為6863。
附件
產品技術要求
其他內容
按原《分類目錄》，該產品分類編碼為6863。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
變更情況
/
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