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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用括約肌切開刀Cannulating Sphincterotome
注冊證編號
國械注進20193010450
注冊人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA USA 01752
生產地址
780 BROOKSIDE DRIVE SPENCER, IN USA 47460
代理人名稱
波科國際醫療貿易（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區日京路68號生產樓第二層A部位
產品名稱
一次性使用括約肌切開刀Cannulating Sphincterotome
管理類別
第三類
型號規格
M00583080, M00583120，M00583090，M00583100，M00583110，M00583130，M00583140，M00583150，M00583160，M00583170，M00583180，M00583190，M00583200，M00583210
結構及組成
產品由不同規格型號的括約肌切開刀和導絲組合而成，導絲預裝于切開刀的導絲腔內。其中切開刀為TRUETome，為三腔結構；預裝導絲包括Jagwire、Hydra Jagwire、Dreamwire三種。產品均為一次性使用，環氧乙烷滅菌，有效期2年。
適用范圍
產品與高頻設備配合使用，用于在消化道內窺鏡下進行括約肌切開術。還可用于膽總管選擇性插管和注射造影劑。
產品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產品的分類編碼為6825。
附件
產品技術要求
其他內容
按原《分類目錄》，該產品的分類編碼為6825。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-10
有效期至
2024-09-09
變更情況
/
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