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400-901-5099
全部商品分類
膽道擴張導管Biliary Dilation Catheter
注冊證編號
國械注進20152141371
注冊人名稱
威爾遜-庫克醫學公司Wilson-Cook Medical Inc.
注冊人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
生產地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
代理人名稱
庫克（中國）醫療貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路402號第三層中部位
產品名稱
膽道擴張導管Biliary Dilation Catheter
管理類別
第二類
型號規格
SBDC-10, SBDC-11.5, SBDC-5, SBDC-6, SBDC-7, SBDC-7E, SBDC-8.5, SBDC-9, CGDC-10-7-5, CGDC-8.5-7-5
結構及組成
該產品由擴張導管和導管座組成。擴張導管的材料為聚四氟乙烯，導管頭端帶有鉭標記環。環氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍
該產品用于在熒光屏監視下，沿導絲經口腔或鼻腔插入膽道，進行膽道狹窄的擴張。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20152661371
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20152661371
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
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