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400-901-5099
全部商品分類
氣管切開套管 Tracheostomy Tube
注冊證編號
國械注進(jìn)20162660666
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
Avenue Henequen No.1181,Park Industrial Salvarcar,32573 Ciudad Juarez,Chihuahua,Mexico
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
氣管切開套管 Tracheostomy Tube
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為一次性使用環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品,由外插管（聚氯乙烯）、接頭（聚氯乙烯）、固定翼（聚氯乙烯）、插管芯（聚丙烯）、固定頸帶（棉布）組成;對于有套囊（聚氯乙烯）的型號,還應(yīng)具備指示球囊（乙烯塑料）、充氣閥（聚氯乙烯）和充氣管（聚氯乙烯）。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在氣道管理時(shí)提供氣管切開入口。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-18
有效期至
2021-02-17
變更情況
“注冊人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“注冊人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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