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400-901-5099
全部商品分類
人工髖關節部件-髖臼內襯“聯合”優磨二代全髖臼植入物
注冊證編號
國械注許20173460203
注冊人名稱
聯合骨科器材股份有限公司聯合骨科器材股份有限公司
注冊人住所
新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
生產地址
新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
代理人名稱
聯合醫療儀器有限公司
代理人住所
陜西省西安市未央區大興西路32號
產品名稱
人工髖關節部件-髖臼內襯“聯合”優磨二代全髖臼植入物
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由符合YY/T 0811標準要求的高交聯超高分子聚乙烯材料制成,環氧乙烷滅菌包裝,無菌有效期5年。
適用范圍
該產品與同企業同系列產品匹配,適用于人 工髖關節初次置換或再次置換手術以及具有下述髖關節癥 狀之病人:1.因退化性關節炎、風濕性關節炎、創傷后關 節炎或嚴重的缺血性壞死,導致病人極度疼痛與髖關節功 能喪失。2.因股骨頭、髖臼置換或其他手術失敗而需重新 進行人工髖關節置換手術。3.因臨床問題使關節固定術或 重建手術很難得到良好的結果時。該產品僅適用于非骨水 泥式固定。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產品技術要求
其他內容
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審批部門
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批準日期
2017-01-16
有效期至
2022-01-15
變更情況
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