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400-901-5099
全部商品分類
球囊擴張導管Aviator Plus PTA Balloon Dilatation Catheter
注冊證編號
國械注進20153033821
注冊人名稱
康蒂思（愛爾蘭）Cordis Cashel
注冊人住所
Cahir Road, Cashel, Co.Tipperary, Ireland
生產地址
Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico
代理人名稱
康蒂思（上海）醫療器械有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區美約路222號506室
產品名稱
球囊擴張導管Aviator Plus PTA Balloon Dilatation Catheter
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品帶有DURALYN可擴張球囊的導管，導管采用了Rapid Exchange設計，包括單個擴張內腔和一個遠端導絲腔。球囊內有兩個不透X線的標記帶(鉑銥合金)表示球囊的擴張部分，可幫助放置球囊。制造材料：導管內外體：聚酰胺12Vestamid L2140，頭端：聚酰胺Pebax25D，球囊：聚酰胺12Vestamid L2101F。產品一次性使用，環氧乙烷滅菌。貨架有效期三年。
適用范圍
適用于周圍脈管系統(包括髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腘下動脈、腎動脈和頸動脈)中的經皮腔內血管成形術，同時也可用于治療局部或綜合的動靜脈滲析瘺管的阻塞性病變。本器械還可用于周圍脈管系統中的球囊擴張支架和自膨式支架的后期擴張。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20153773821
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153773821
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
變更情況
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